Study Director

Desde Robert Walters estamos buscando un/a Director/a de Estudio para una importante CRO especializada en la parte preclínica de la investigación.

Tus tareas principales serán:

Centralizar el control del estudio del que es responsable, así como tener la responsabilidad global de su realización y de su informe final.

· Asegurar que los aspectos científicos, administrativos y legales del estudio están controlados, coordinando la participación de la dirección del laboratorio, el personal del estudio y la garantía de calidad.

· Aprobar el protocolo del estudio y cualquier modificación que se realice, firmándolo y fechándolo.

· Supervisar la recopilación, análisis y presentación de los datos. Es responsable de elaborar y/o revisar las conclusiones del estudio y evaluarlas.

· Asegurar que el estudio se lleva a cabo de acuerdo con los principios de las buenas prácticas de laboratorio (BPL).

· Garantizar que el personal de garantía de calidad disponga a tiempo de una copia del protocolo del estudio y de cualquier modificación realizada, manteniendo una comunicación efectiva con dicho personal según las necesidades.

· Asegurar que el protocolo, las modificaciones y los procedimientos normalizados de trabajo estén disponibles para todo el personal involucrado en el estudio.

· En el caso de estudios multicéntricos, garantizar que el protocolo y el informe final identifiquen y definan el papel de cada investigador principal, laboratorio y centro de ensayo participante en la realización del estudio.

· Asegurar que se siguen los procedimientos especificados en el protocolo; así como evaluar y documentar las repercusiones de las desviaciones del protocolo sobre la calidad e integridad del estudio, implementando, si fuera necesario, las acciones correctivas necesarias; admitir las desviaciones que se produzcan durante la realización del estudio respecto a los procedimientos normalizados de trabajo.

· Garantizar que todos los datos primarios generados durante el estudio se documenten y registren íntegramente.

. En caso de que aplique, asegurar que se han validado los sistemas informatizados utilizados en el estudio.

· Firmar y fechar el informe final, aceptando la responsabilidad sobre la validez de los datos y especificando el grado de cumplimiento de los principios de BPL.

· Garantizar que, una vez finalizado el estudio, incluso en caso de interrupción, se archiven los siguientes documentos: protocolo, informe final, datos primarios y material de apoyo.

Para ocupar esta vacante es obligatorio cumplir los siguientes requisitos:

. Licenciado en Ciencias de la Salud (Veterinaria, Farmacia, Biología, etc.).

· Formación en reglamentación, manipulación y uso de animales de experimentación.

· Conocimientos en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

· Inglés: nivel intermedio-alto (mínimo B2) tanto en conversación como escrito.

Si buscas nuevos retos, apúntate a la oferta o envía tu cv a fatima.amat@robertwalters.com