Tecnico Validaciones

La Division de Pharma & Biotech de Robert Walters busca un Tecnico de Validaciones para compañia farmaceutica/CDMO. Cuya responsabilidad será gestionar el sistema de calidad de Validaciones conforme a la normativa vigente y a los procedimientos y políticas de la compañía para la fabricación, análisis y distribución de productos farmacéuticos y productos sanitarios.

FUNCIONES PRINCIPALES

• Elaborar y ejecutar el Plan Maestro de Validaciones de Proceso y el Plan Maestro de Validaciones de Limpieza de la Planta
• Elaborar los Protocolos e Informes de validación, así como toda la documentación necesaria para desarrollar el programa de validaciones de la Planta
• Participar con el resto de departamentos, en especial con Proyectos & Transfer, Producción y Control de Calidad, en la coordinación y puesta en marcha de las validaciones de la Planta.
• Realizar Análisis de Riesgos
• Participar en Auditorías/Inspecciones
• Participar en la ejecución del Programa de Auto inspecciones de la Planta
• Gestionar las acciones CAPAS asociadas a sus funciones
• Gestionar los Controles de Cambios asociadas a sus funciones.

PERFIL REQUERIDO / COMPETENCIAS

• Formación: Formación Superior en Ciencias o Farmacia
• Idiomas: Nivel intermedio-alto de inglés
• Experiencia Profesional: Al menos 3 años de experiencia en la Industria Farmacéutica para perfil junior, superior para perfil senior.