Técnico de Garantía de Calidad
Banda salarial Negotiable
Ubicación Castilla y León
FULL_TIMEConsultor/a Cristina Canal
Referencia 1481252/001
Fecha de publicación 21 de junio de 2022
castile-and-leon healthcare-biotech/medical-research 2022-06-21 2022-08-20 pharmaceuticals León ES Robert Walters https://www.robertwalters.es https://www.robertwalters.es/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png
Desde la división de Pharma, Biotech & Healthcare estamos buscando un Técnico de Garantía de Calidad para una multinacional farmacéutica ubicada en León.
RESPONSABILIDADES:
- Elaborar procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP.
- Implantar y verificar la aplicación de las GMP.
- Emitir y revisar Guías de Fabricación, Boletines de Análisis, Boletines de Estabilidades, Documentación asociada a las campañas de fabricación, etc. Decisión final sobre la aprobación o rechazo de los lotes fabricados.
- Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc).
- Colaborar/aprobar la cualificación y validación de equipos, sistemas y/o limpiezas.
- Supervisar y aprobar la validación de procesos, métodos analíticos y estabilidades.
- Elaborar informes de calidad.
- Aprobar, a propuesta de I+D y/o Registro, especificaciones de calidad de materiales de partida, productos intermedios y productos terminados.
- Participar en las auditorias de clientes.
- Control y archivo de documentación, datos y rgistros generados. Control del etiquetado.
- Verificar las expediciones de producto terminado a cliente.
- Gestionar CAPAs, desviaciones, OOS y quejas de clientes.
- Aprobar y gestionar controles de cambios (procesos, instalaciones, métodos…).
- Evaluar y homologar proveedores. Auditorias externas a proveedores.
- Realizar auditorias internas de Calidad.
- Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad marcados por la Compañía.
- Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los criterios comportamentales establecidos por la Administración por Valores.
REQUISITOS:
- Licenciado en Ciencias de la salud (Química, Farmacia, Biología).
- Más de 4 años de experiencia en posiciones similares.
- Nivel de inglés C1.
Contacto

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