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DETALLES DE LA OFERTA DE EMPLEO

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Técnico de Garantía de Calidad

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Banda salarial Negotiable

Ubicación Castilla y León

FULL_TIME

Consultor/a Cristina Canal

Referencia 1481252/001

Fecha de publicación 21 de junio de 2022

castile-and-leon healthcare-biotech/medical-research 2022-06-21 2022-08-20 pharmaceuticals León ES Robert Walters https://www.robertwalters.es https://www.robertwalters.es/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png

Desde la división de Pharma, Biotech & Healthcare estamos buscando un Técnico de Garantía de Calidad para una multinacional farmacéutica ubicada en León.

RESPONSABILIDADES:

  • Elaborar procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP.
  • Implantar y verificar la aplicación de las GMP.
  • Emitir y revisar Guías de Fabricación, Boletines de Análisis, Boletines de Estabilidades, Documentación asociada a las campañas de fabricación, etc. Decisión final sobre la aprobación o rechazo de los lotes fabricados.
  • Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc).
  • Colaborar/aprobar la cualificación y validación de equipos, sistemas y/o limpiezas.
  • Supervisar y aprobar la validación de procesos, métodos analíticos y estabilidades.
  • Elaborar informes de calidad.
  • Aprobar, a propuesta de I+D y/o Registro, especificaciones de calidad de materiales de partida, productos intermedios y productos terminados.
  • Participar en las auditorias de clientes.
  • Control y archivo de documentación, datos y rgistros generados. Control del etiquetado.
  • Verificar las expediciones de producto terminado a cliente.
  • Gestionar CAPAs, desviaciones, OOS y quejas de clientes.
  • Aprobar y gestionar controles de cambios (procesos, instalaciones, métodos…).
  • Evaluar y homologar proveedores. Auditorias externas a proveedores.
  • Realizar auditorias internas de Calidad.
  • Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad marcados por la Compañía.
  • Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los criterios comportamentales establecidos por la Administración por Valores.

REQUISITOS:

  • Licenciado en Ciencias de la salud (Química, Farmacia, Biología).
  • Más de 4 años de experiencia en posiciones similares.
  • Nivel de inglés C1.

Contacto

contactConsultantImage

Cristina Canal

+34 91 309 79 88

cristina.canal@robertwalters.com

Aplicar 1546659 1546659 1546659
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