Jefe de Garantía de Calidad
Banda salarial Negotiable
Ubicación Madrid
FULL_TIMEConsultor/a Ana Robledo
Referencia 1850592/001
Fecha de publicación 20 de febrero de 2023
madrid healthcare-biotech/medical-research 2023-02-20 2023-04-21 pharmaceuticals Madrid ES Robert Walters https://www.robertwalters.es https://www.robertwalters.es/content/dam/robert-walters/global/images/logos/web-logos/square-logo.png trueEn la División de Pharma de Robert Walters buscamos un Jefe de Garantía de Calidad para compañía farmaceutica con base en la Comunidad de Madrid.
Su objetivo será colaborar en la definición e implementación de políticas/procedimientos del Sistema de Calidad de la compañia, asegurando su cumplimiento frente a las normativas de aplicación (GMP, GxP, FDA, ICH, etc.) empleadas en las actividades de fabricación de medicamentos, productos sanitarios, y complementos alimenticios, asegurando en todo momento su actualización y vigencia.
Preparar la documentación, planes anuales e informes relacionados que permitan demostrar la aplicación y cumplimiento de las normativas vigentes.
Entre sus responsabilidades:
- Inspecciones de organismos reguladores y auditorías internas/externas
- Control Cambios, Desviaciones, Reclamaciones y CAPAs.
- Cualificación y validación incluyendo la validación de sistemas de información GMP relevantes para lo que deberá tener conocimientos de las normativas 21 CFR Part 11 y GAMP 5.
- Documentación y procedimientos.
- Gestión de riesgos de calidad.
- Formación interna y gestion de personal de departamento.
- Homologación de Proveedores
- Liberación de lotes
Requisitos:
- Formación Universitaria en Ciencias de la Salud, (muy valorable Farmacia)
- Al menos 5 años de experiencia en supervisión de equipos de personas relacionados con la calidad o la fabricación de productos farmacéuticos Esteriles, acostumbrado a trabajar bajo entorno GMP.
- Conocimientos específicos en normativa de calidad, GxP, en entornos europeo y/o USA.
- Inglés alto.
- Experiencia en procesos media fill.
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