Desde Robert Walters estamos buscando a un/a Técnico de Garantía de Calidad (QA) para una empresa farmacéutica ubicada en al provincia de Barcelona.

Misión:
Responsable de asegurar la correcta implantación y cumplimiento de las GMP en las diversas actividades del laboratorio.

Funciones:

GARANTÍA CALIDAD
- Realizar seguimiento de CAPA y control de cambios.
- Realizar seguimiento y archivo de la documentación de Control de Plagas.
- Gestión y control de las condiciones ambientales a través del sistema de monitorización de condiciones ambientales. Redactar Informes mensuales de Control Ambiental.
- Programar, realizar, documentar y hacer seguimiento de las auto inspecciones.
- Seguimiento del Plan de Calibraciones, Cualificaciones, Validaciones y auditorías.
- Realizar protocolos de cualificación y validación de equipos, instalaciones y procesos y redacción de los informes pertinentes.
- Realizar análisis de riesgos de los diferentes procesos de la empresa.
- Redacción informes PQR de la actividad del laboratorio de control de calidad de medicamentos.
- Gestión y control de los registros GMP de Producción (logbook equipos, registros de limpieza, etc. en las salas y el laboratorio de control)
- Homologación de proveedores. Seguimiento de proveedores aprobados. Envío y archivo de los cuestionarios y contratos técnicos a proveedores relevantes GMP 's.
- Revisión de la implantación de cambios solicitados por los clientes.
- Supervisar el Plan de Limpieza. Gestión y archivo de la documentación técnica de los productos de limpieza y desinfección.
- Colaborar en la gestión de no conformidades y reclamaciones. (Análisis de recurrencias, informes trimestrales)

CONTROL DE CALIDAD DE PLANTA PACKAGING
- Responsabilizarse del departamento de control de calidad
- Hacer los controles necesarios para asegurar que todos los productos salen con la calidad pactada ajustando en cada caso el proceso a los requerimientos pactados con el cliente.
- Revisión de la documentación del lote (orden de producción- producción + calidad) en caso de detectar incidentes leves, dar indicaciones para que se corrijan, si se trata de un error grave o leve que se repite en el tiempo iniciar conjuntamente con dirección de operaciones una acción de mejora.
- Impulsar la mejora continua, en coordinación con el director de operaciones. Analizar las no conformidades y poner en marcha acciones de mejora.

AUDITORÍAS
- Participar en equipo auditor de las auditorías de clientes e inspecciones en el laboratorio
- Preparar respuesta de las auditorías.
- Trasladar las acciones a realizar en los CAPA i hacer seguimiento de las mismas.
- Gestionar el Plan de auditorías.
- Realizar las auditorías a empresas subcontratadas
- Redactar el Audit Plan y el posterior Audit report.

GESTIÓN DOCUMENTAL
- Redactar PNT y revisar instrucciones de uso de los equipos.
- Actualizar el listado de PNT y mantener actualizado el archivo de los documentos
- Rellenar registro de leído y entendido en el registro de formación del sistema de gestión social SIC.
- Gestionar, archivar y hacer seguimiento de todas las autorizaciones, declaraciones, certificaciones de la empresa.
- Actualización tabla seguimiento de contratos técnicos (estado de firmas, fechas, auditorías recibidas, almacenes de los clientes, PQR, muestras de referencia, donde going, etc.)

GESTIÓN DE LA CALIDAD (ISO 9001: 2015)
- Responsable de gestión y control del sistema de calidad ISO 9001
- Análisis y propuestas, redacción de informes de respuesta a auditorías e informe de revisión por la dirección
- Responsable del recurso de gestión y control de la documentación
- Elaboración de procedimientos e instrucciones a aplicar en las diferentes áreas
- Participante en auditorías internas y externas

Requisitos:
- Graduado/a en LifeSciences
- Se valorará master en industria farmacéutica
- Idiomas imprescindibles Castellano e Inglés

Experiencia:
- Mínima de 2 años en posición similar (Garantía de calidad/ control de calidad)
- Experiencia en GMP
- Se valorará conocimientos de Regulatory

Beneficios:
- Salario competitivo
- Horario intensivo 7-15h y 8-16h
- Estabilidad y plan de desarrollo interno