es

Servicios

Organizaciones líderes coinciden en destacar el conocimiento de nuestro equipo de consultores: hablan el mismo idioma que nuestros clientes ya que cuentan con experiencia previa en el campo para el que seleccionan, lo que les permite conocer el pulso del mercado.

Sigue leyendo

Contacto

Somos fuerza impulsora en el mercado de búsqueda y selección especializada durante más de 15 años en España. Conoce nuestras oficinas de Madrid, Barcelona, Valencia y Bilbao.

Nuestras oficinas
Ofertas de empleo

Nuestros consultores especializados escucharán tu historia y te conectarán con organizaciones líderes en España. Queremos escribir contigo un nuevo capítulo en tu carrera profesional.

Ver todas las ofertas de empleo

Consejos de carrera

Tips para ayudarte a escribir la historia que quieres contar.

Ver todo
Servicios

Organizaciones líderes coinciden en destacar el conocimiento de nuestro equipo de consultores: hablan el mismo idioma que nuestros clientes ya que cuentan con experiencia previa en el campo para el que seleccionan, lo que les permite conocer el pulso del mercado.

Sigue leyendo
Quiénes somos

Una historia de éxito, una historia de superación, una historia de crecimiento... cada historia profesional es el reflejo de las personas que forman parte de ella. Conoce a Robert Walters en España.

Sigue leyendo

Únete al equipo

¿Listo para impulsar tu carrera profesional con nosotros?

Descúbrelo aquí
Contacto

Somos fuerza impulsora en el mercado de búsqueda y selección especializada durante más de 15 años en España. Conoce nuestras oficinas de Madrid, Barcelona, Valencia y Bilbao.

Nuestras oficinas

Head of Regulatory Affairs

Guardar

Desde Robert Walters estamos buscando un/a Jefe/a de Regulatory para un reconocido laboratorio farmacéutico cerca de Barcelona.

Nuestro cliente, necesita incorporar al Head of Regulatory con un equipo de técnicos a su cargo y reportando a la Dirección Médica.

Tus principales funciones son:

  • Planificación de la compilación del expediente de registro y mantenimiento de los registros para nuevos medicamentos en Estados Unidos, Europa y el resto del mundo (Oriente Medio, América Latina, Asia, África).
  • Gestión de trámites para la autorización y mantenimiento de complementos alimenticios, productos sanitarios, biocidas y cosméticos.
  • Definición de la estrategia regulatoria para el desarrollo global de nuevos proyectos.
  • Interacción con autoridades sanitarias incluyendo asesoría científica con la FDA y autoridades europeas.
  • Soporte a desarrollo de negocio en la evaluación de nuevos proyectos de desarrollo de la Compañía.
  • En colaboración con las plantas de fabricación, asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos de la Compañía y aportar la evaluación regulatoria en los procesos de controles de cambios.
  • Gestión de precios, financiación y acceso al mercado en España y Portugal.
  • Gestión de los recursos y el presupuesto del departamento.

Requisitos:

  • Experiencia sólida (al menos 5 años) en regulación farmacéutica, con un historial comprobado de liderar proyectos.
  • Experiencia en la presentación exitosa de dossiers regulatorios a agencias nacionales e internacionales.
  • Experiencia en la interpretación y aplicación de regulaciones locales e internacionales, así como en la identificación proactiva de cambios regulatorios relevantes. Alto nivel de inglés.
  • Conocimiento profundo de las regulaciones farmacéuticas y de dispositivos médicos aplicables, incluyendo ICH, FDA, EMA, y otras agencias regulatorias internacionales.
  • Capacidad para desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias sólidas para la aprobación y el mantenimiento de productos.
  • Habilidades de liderazgo, con la capacidad de motivar y guiar a un equipo.
  • Experiencia en la gestión de proyectos y la capacidad de establecer prioridades y cumplir con plazos.
  • Destrezas analíticas y resolución de problemas para abordar desafíos regulatorios complejos.

Si buscas nuevos retos profesionales, envíame tu cv a fatima.amat@robertwalters.com y me pondré en contacto contigo.

Tipo de contrato: FULL_TIME

Especialización: Pharma, Healthcare & Biotech

Área: Medical R&D

Sector: Farmacia

Banda salarial: Negotiable

Tipo de trabajo: Híbrido

Nivel de experiencia: Director

Ubicación: Barcelona

Referencia: 2314542/001

Fecha de publicación: 13 de enero de 2025

Consultor/a: Fatima Amat

Número de teléfono: +34 932 16 30 00

fatima.amat@robertwalters.com

Fatima Amat

Guardar

Compartir

Yo soy Robert Walters, ¿y tú?

Únete a nuestro equipo emprendedor, dinámico e internacional, donde podrás aprender y desarrollarte de manera constante junto a compañeros que te impulsarán a ser tu mejor versión.