Tecnico de Garantía de Calidad

En la Division de Pharma de Robert Walters buscamos un Tecnico de Garantia de Calidad Sistemas para compañía de la Industria Farmaceutica ubicada en Madrid.

Como Tecnico QA, participará en la gestión de los sistemas de calidad (Control de Cambios, Reclamaciones a proveedores y CAPA) así como las Auditorías, Inspecciones y Auto inspecciones, conforme a la normativa vigente y a los procedimientos y políticas de la compañía para la fabricación, análisis y distribución de productos farmacéuticos y productos sanitarios.

FUNCIONES PRINCIPALES

• Participar en la gestión y coordinación los sistemas de calidad (Control de Cambios, Reclamaciones a proveedores y CAPA)
• Participar en la coordinación y la ejecución de auditorías/inspecciones externas (actividad presencial en back-room y front-room). Preparar la documentación necesaria solicitada previamente en la Agenda
• Elaborar el Plan de auto inspecciones anual de la Planta y velar por su ejecución
• Gestionar el Plan de acciones correctivas y preventivas (CAPA Plan) procedente de auditorías externas, inspecciones de organismos oficiales y auto inspecciones
• Participar en la gestión y coordinación del mantenimiento de las autorizaciones GMP de organismos oficiales
• Participar en Auditorías/Inspecciones (Agencias, Clientes y Corporativas) como parte auditada
• Realizar Análisis de Riesgos
• Elaborar periódicamente informes de su área de competencia
• Participar en la evaluación y mejora del sistema de calidad de la planta
• Participar en la evaluación y seguimiento del programa de calidad anual
• Participar en la elaboración y el seguimiento de los indicadores de calidad (KPIs) de la planta
• Redactar, supervisar y mantener actualizados los procedimientos ligados a su actividad y velar por su aplicación
• Asegurar la revalidación anual ISO 9001 e ISO 13485 en su área de responsabilidad
• Garantizar la gestión e implantación de nuevas normativas
• Participar en proyectos de mejora.

REQUISITOS

• Formación Superior en Ciencias
• Nivel intermedio-alto de inglés
• Experiencia de al emenos 3 años en la Industria Farmacéutica.