Tecnico Garantía de Calidad en Toledo

En la División de Pharma y Biotech de Robert Walters buscamos un Tecnico de Validaciones (Garantía de Calidad) con base en Toledo.

Principales responsabilidades:

• Elaborar procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP.

• Implantar y verificar la aplicación de las GMP.

• Revisar Guías de Fabricación, Boletines de Análisis, Boletines de Estabilidades, Documentación asociada a las campañas de fabricación, etc. Decisión final sobre la aprobación o rechazo de los lotes fabricados.

• Colaborar en la elaboración de documentación técnica relacionada con los productos fabricados (dosieres, acuerdos de calidad, etc).

• Colaborar/aprobar la cualificación y validación de equipos, sistemas y/o limpiezas.

• Supervisar y aprobar la validación de procesos, métodos analíticos y estabilidades.

• Elaborar informes de calidad.

• Aprobar, a propuesta de I+D y/o Registro, especificaciones de calidad de materiales de partida, productos intermedios y productos terminados.

• Participar en las auditorias de clientes.

• Control y archivo de documentación, datos y registros generados. Control del etiquetado.

• Verificar las expediciones de producto terminado a cliente.

• Gestionar CAPAs, desviaciones, OOS y quejas de clientes.

• Aprobar y gestionar controles de cambios (procesos, instalaciones, métodos…).

• Evaluar y homologar proveedores. Auditorías externas a proveedores.

• Realizar auditorías internas de Calidad.

• Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad marcados por la Compañía.

• Licenciado en Ciencias de la salud (Química, Farmacia, Biología).

• Más de 3 años de experiencia en posiciones similares.

• Nivel de inglés C1.

Perfil requerido

• Habilidades comunicativas e interpersonales.

• Compromiso con el equipo y capacidad para trabajar en equipo.

• Buena capacidad de observación

• Actitud abierta y flexible

• Orientación a los resultados

• Orientación al cliente

• Capacidad para trabajar en equipo.

• Gran capacidad de análisis y resolución de problemas.

• Muy responsable y capaz de trabajar bajo presión para cumplir los plazos.

• Capacidad para priorizar múltiples tareas y ejecutar proyectos a tiempo en un entorno de ritmo rápido.

Si buscas nuevos retos profesionales y cumples los requisitos, ¡inscribte!