Coordinador Diseño y Packaging Ensayos Clínicos

Desde Robert Walters estamos buscando un pefil junior de Coordinador/a de Diseño y Packaging de Ensayos Clínicos para un laboratorio en Barcelona.

Nuestro cliente necesita incorporar a un/a Coordinador/a de Diseño y Packaging de Ensayos Clínicos que reportará la Dirección Técnica del Laboratorio.

Funciones del puesto

Producción:

- Planificar, revisar y aprobar las Órdenes de Producción

- Seguimiento y supervisión de las entradas previstas de medicación y de las recogidas.

- Supervisión del control de calidad de los materiales recibidos: medicación, etiquetas, otros materiales.

- Coordinación y supervisión de los envíos de materiales por parte de los clientes, de las recogidas y

expediciones de la medicación.

- Preparación y envío de los sobres de emergencia (rotura del ciego).

- Diseño y aprobación de los procedimientos y tareas del equipo de acondicionamiento.

- Homologación de los proveedores y auditorías a proveedores si aplica.

Calidad:

- Elaboración de la documentación clave: PNT's, flujos operativos y guías master.

- Gestión de incidencias, no conformidades y reclamaciones relacionadas con los procesos de

acondicionamiento de medicamentos para ensayos clínicos.

- Atender a las auditorías de clientes. Elaborar y realizar el seguimiento y cierre de los informes CAPA.

Gestión documental:

- Preparación de los documentos anexos a las órdenes de producción

- Revisión de la documentación enviada por el cliente: Check-list de productos y componentes, registro de

tiempo y temperatura de datalogger y/o tickets de transporte y envío al cliente

- Gestión y custodia del archivo de la documentación final del ensayo

- Recibir y custodiar los listados de randomización.

Para ocupar esta vacante es obligatorio tener Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud, alto nivel de inglés, experiencia en GMPs y ensayos clínicos y un mínimo de 2 años de experienica en puesto similar en Producción o Garantía de Calidad.