Ingeniero de test y validación

Fiabilidad del producto y resolución de problemas

• Liderar la investigación y el análisis de causa raíz (RCA) de los fallos identificados durante la producción, las pruebas de verificación y el uso clínico.

• Reproducir y analizar los fallos utilizando datos del dispositivo, resultados de pruebas y configuraciones de ensayo específicas.

• Definir, implementar y verificar acciones correctivas junto con los equipos de Desarrollo y Producción.

• Definir y ejecutar pruebas de fiabilidad, resistencia, ciclo de vida y envejecimiento acelerado, así como realizar un seguimiento de los principales indicadores de fiabilidad.

Ingeniería de sistemas

• Mantener los requisitos del sistema y sus subsistemas, las interfaces y la trazabilidad.

• Evaluar el impacto a nivel de sistema de las incidencias técnicas y de los cambios de diseño.

• Dar soporte a la arquitectura del sistema, la toma de decisiones técnicas y las revisiones de diseño.

Verificación, validación y gestión de riesgos

• Definir y revisar los métodos y protocolos de verificación, así como las pruebas a nivel de sistema.

• Investigar los fallos detectados durante la verificación y definir pruebas de regresión tras los cambios de diseño.

• Dar soporte a la gestión de riesgos del producto, incluyendo el análisis modal de fallos y efectos (AMFE/FMEA) y la evaluación de nuevos modos de fallo.

• Garantizar que los cambios de diseño se evalúen, documenten y verifiquen adecuadamente.

Colaboración Transversal

• Trabajar estrechamente con los equipos de Desarrollo, Producción, Asistencia Técnica, Clínica, Calidad y Asuntos Regulatorios para resolver incidencias relacionadas con el producto.

• Comunicar los hallazgos técnicos, las causas raíz, las acciones correctivas y los riesgos residuales.

• Impulsar la mejora continua de los procesos de ingeniería, fiabilidad y verificación.